ممارسات التصنيع الجيد (GMP) – للصناعات الدوائية والتقنيات الحيوية

توفر هذه الدورة مقدمة شاملة حول ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وهو نظام أساسي يضمن أن يتم إنتاج المنتجات والتحكم فيها باستمرار وفقًا لمعايير الجودة المعتمدة. تم تصميم هذه الدورة للمتخصصين في الصناعات الدوائية والتقنيات الحيوية العاملين في مجالات التصنيع، وضمان الجودة، والشؤون التنظيمية، والامتثال.

سيحصل المشاركون على فهم معمّق لمبادئ GMP، والمتطلبات التنظيمية (مثل: FDA، EMA، WHO)، وممارسات التوثيق، وإدارة المخاطر، وعمليات التحقق (Validation)، ودور GMP في ضمان سلامة وجودة وفعالية المنتجات.

من خلال أمثلة واقعية، ووحدات تفاعلية، وتقييمات عملية، سيتمكّن المتعلمون من التعرف على مخالفات GMP، وتنفيذ الإجراءات التصحيحية، والمساهمة في تعزيز ثقافة تنظيمية تركّز على الجودة كما هو الحال في الصناعات الدوائية.

الفئة المستهدفة:

• طلاب الدراسات الجامعية والعليا في تخصصات الصيدلة، والعلوم الحياتية، والتقنيات الحيوية، وعلم الأحياء الدقيقة، والكيمياء، والهندسة.

• العاملون في الصناعات الدوائية والتقنيات الحيوية (الإنتاج، البحث والتطوير، ضبط الجودة، ضمان الجودة، والامتثال).

المخرجات التعليمية:
بنهاية هذه الدورة سيكون المشاركون قادرين على:

• فهم المبادئ الأساسية والغاية من GMP.

• التعرف على المتطلبات التنظيمية والإرشادات الدولية الخاصة بـ GMP (FDA، EU-GMP، WHO).

• تطبيق مبادئ GMP في بيئات التصنيع.

• تحديد قضايا عدم الامتثال لممارسات GMP والاستجابة لها.

• تنفيذ ممارسات فعّالة في التوثيق وحفظ السجلات.

• دعم أنظمة الجودة بما يشمل: CAPA (الإجراءات التصحيحية والوقائية)، وضبط التغيير، والتدقيقات الداخلية.

• المساهمة في التحسين المستمر في بيئات تخضع لمتطلبات GMP.

مدة الدورة:
يومان، 5 ساعات/اليوم، من 22 نوفمبر إلى 29 نوفمبر 2025